Filtro Desechable para Espirómetro con Boquilla Integrada — Filtro Bacteriano y Viral CE para Pruebas de Función Pulmonar
Filtro Desechable para Espirómetro con Boquilla Integrada — Filtro Bacteriano y Viral CE para Pruebas de Función Pulmonar
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO
Este filtro desechable para espirometría con certificación CE ha sido diseñado para satisfacer los exigentes requisitos regulatorios y clínicos de los mercados hispanohablantes, desde España hasta toda Latinoamérica. Con una Eficiencia de Filtración Bacteriana (BFE) del 99,9999% y una Eficiencia de Filtración Viral (VFE) del 99,999%, garantiza el máximo nivel de protección contra la contaminación cruzada durante las pruebas de función pulmonar (PFT). Su carcasa de ABS de grado médico proporciona resistencia estructural durante las maniobras de espiración forzada, y su resistencia al flujo ultra baja (desde solo 13 Pa a 30 L/min) asegura que los valores de FEV1 y FVC no se vean afectados. Con un espacio muerto de apenas 63 ml y conectores universales, este filtro se integra de forma inmediata con la mayoría de los espirómetros del mercado, simplificando la logística para distribuidores médicos en toda la región.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CLAVE
| Parameter | Specification |
| Housing Material | ABS |
| BFE (Bacterial Filtration Efficiency) | 99.9999% |
| VFE (Viral Filtration Efficiency) | 99.999% |
| Resistance @ 30 L/min | 13 Pa |
| Resistance @ 60 L/min | 16 Pa |
| Resistance @ 90 L/min | 30 Pa |
| Dead Space | 63 ml |
BENEFICIOS CLAVE PARA DISTRIBUIDORES MÉDICOS
Cumplimiento Regulatorio Simplificado
La certificación CE facilita los procesos de importación y registro sanitario en mercados que reconocen la normativa europea, lo que reduce significativamente el tiempo de entrada al mercado para distribuidores en España, México, Colombia, Chile, Argentina y otros países hispanohablantes.
Oportunidad de Crecimiento en Mercados Emergentes
El aumento de enfermedades respiratorias crónicas (EPOC, asma) y el fortalecimiento de la infraestructura sanitaria en Latinoamérica impulsan una demanda creciente de consumibles de espirometría de calidad certificada.
FAQ
Q: ¿El filtro cumple con los requisitos regulatorios para su venta en Latinoamérica?
A: Sí. El filtro cuenta con certificación CE, que es reconocida como base para el registro sanitario en muchos países de Latinoamérica, incluyendo México (COFEPRIS), Colombia (INVIMA), Chile (ISP), Argentina (ANMAT) y otros. Los requisitos específicos pueden variar según el país.
